【Alexion Japan】Associate Director Promotion Audit

This is what you will do: プロモーション監査室はアレクシオンファーマ GK の企業活動において各種法令、政令、業界自主規制等を遵守する体制を構築、維持、管理する。 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」（以下、販売情報提供 GL ）に規定される販売情報提供活動監督部門としての役割を担う。 医療用医薬品製造販売業公正取引協議会の窓口部門を担う。 本ポジションは、プロモーション資材および関連イベント申請が法規・各種コード・社内規程に適合しているかを確認し、最終承認（サインオフ）を行う役割を担う。 監督部門として、販売情報提供ガイドラインに基づく体制（運用基準・承認フロー・記録管理など）の整備と継続的なモニタリングをリードし、必要に応じて是正対応や教育を実施する。 業界団体（公正取引協議会）や社内外のステークホルダーとの連携・窓口を担い、最新の規制・ガイダンスの社内展開を推進する。 You will be responsible for: 販売情報提供活動のモニタリング業務（監督部門としての体制整備・運用状況のレビュー、記録管理、是正措置のフォローを含む） 各種資材の審査・最終承認業務 各種イベント申請の審査・最終承認業務 社内コンプライアンス関連ルール（SOP等）の作成・管理（承認プロセスの設計・標準化、販売情報提供ガイドラインに基づく運用基準の整備を含む） コンプライアンス関連研修の企画・実施 関連部署からの各種コンプライアンス関連相談への対応 必要に応じてコンプライアンス部門、法務部門、経営陣との協議・協働・調整 業界団体（公正取引協議会）との連携・窓口対応、および外部ガイダンスの社内展開・周知 You will need to have: 製薬企業における勤務経験 10 年以上 製薬企業における資材審査、イベント審査の実務経験、ま…