【品質保証責任者】QA Leader & Hinseki PDx Japan

Job Description Summary 本ポジションでは、社内外の要求事項を確実に満たすためのシステム・ルール・プロセスの構築および維持に携わっていただきます。また、プロジェクトや製品が適切に機能し、規定された品質基準を満たす状態を予防的な観点から確保することが求められます。 業務にあたっては、ベストプラクティスを踏まえながら、ご担当領域が他部門とどのように連携するのかを理解し、組織全体を見据えた推進力を発揮していただきます。さらに、市場における競合状況や自社の差別化要因にも目を向け、ビジネス視点を持って取り組んでいただきます。 日本における品質保証リーダーとして、品質保証機能全体を統括し、担当領域および専門分野において現行規制（GQP省令）の遵守をリードしていただく重要な役割です。これらを通じて、継続的な事業成長および組織強化に貢献いただきます。 役割概要 / 目的 品質保証リーダー（品責）として、日本における品質保証機能を牽引していただきます。担当領域および専門分野において、現行規制（GQP省令）に加え、PDxにおけるGDP/GMP QA規制への準拠を確実に推進し、事業および組織の持続的な成長を支えていただくポジションです。 Develop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive).…