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Rottendorf PharmaQA Quality Assurance

Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Pharma

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via Personio

About this role

Deine Aufgaben Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d). Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs. In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance. Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle. Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen. Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.…

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What we'd score you on

reqspace match rubric

Five dimensions, recruiter-grade. Upload your resume and we'll generate a written explanation of where you fit and where the gaps are.

1

Skills match

For this role: r

2

Level fit

We check your title trajectory against the seniority signal of the role.

3

Domain experience

Your work in the role's domain matters more than your years total. We weight recent and direct experience.

4

Recency

A skill you used last quarter weighs more than one from five years ago. We grade on recency, not lifetime.

5

Location fit

This role is based in Ennigerloh. We weight your proximity and willingness to relocate.

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Skills in this role

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