[Japan] 滋賀品質管理チーム　スペシャリスト

About Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ： ・試験検査記録の判定及び承認 ・標準品及び試薬の管理の確認 ・規格外結果（OOS）に対する原因調査の確認・承認 ・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価の承認 ・バリデーションに伴う試験検査の承認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの承認 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 に関する事項の承認 ・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及の承認 ・参考品及び保存品の保管・管理に関する承認 ・社内・社外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行及び承認 ・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 ＜期待される役割＞ ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影 響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チーム マネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案 し、状況に応じて自律的に判断をする ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に 向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。 ・所属組織内における継続的改善を推進し、継…