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DQS

Conformity Assessment Specialist (all genders)

DQS Germany Bad Vilbelhybridmid

Posted 3w ago · via Workday

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About this role

Ihre Rolle Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR. Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung. Erstellung von Auditprogrammen und Stichprobenpläne, Zuweisung von Ressourcen, Verifizierung von Anträgen, Klassifizierung, Codierung, etc. Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, insbesondere bei komplexen oder neuartigen Medizinprodukten. Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z. B. Klinische Experten, Risikobewerter). Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC. Unterstützung von internen Verbesserungsmaßnahmen.…

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What we'd score you on

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Five dimensions, recruiter-grade. Upload your resume and we'll generate a written explanation of where you fit and where the gaps are.

1

Skills match

For this role: r

2

Level fit

This role is mid-level. We check your trajectory against it.

3

Domain experience

Your work in the role's domain matters more than your years total. We weight recent and direct experience.

4

Recency

A skill you used last quarter weighs more than one from five years ago. We grade on recency, not lifetime.

5

Location fit

This role is based in DQS Germany Bad Vilbel. We weight your proximity and willingness to relocate.

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Skills in this role

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